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ECM di Cosmetovigilanza
 

alla Facoltà di Napoli - Università Federico II

 

Evento ECM

 

LA COSMETOVIGILANZA"

A data da destinarsi

Ente organizzatore

Centro Interdipartimentale di Ricerca in Farmacoeconomia e Farmacoutilizzazione – Facoltà di

Farmacia – Università di Napoli Federico II

Referente

Prof.ssa Lidia Sautebin - Dipartimento di Farmacologia Sperimentale

Università di Napoli Federico II

Obiettivi del Corso

Il Corso è rivolto a farmacisti territoriali. L'obiettivo è quello di illustrare le problematiche inerenti

alla segnalazione, raccolta ed analisi degli effetti indesiderati derivanti dall’uso, abuso ed uso

improprio dei cosmetici, nonché alla loro regolamentazione nell’ Unione Europea.

Contenuti del Corso

I cosmetici sono sostanze di largo utilizzo quotidiano, destinati ad essere applicati sulle superfici

esterne del corpo umano allo scopo esclusivo o prevalente di detergerle, profumarle, modificarne

l’aspetto, proteggerle o mantenerle in buono stato. L’industria cosmetica utilizza circa 9.000

sostanze chimiche di base a cui corrispondono 30.000 denominazioni commerciali. A fronte di

numeri così elevati, l’incidenza degli effetti indesiderati non sembra molto alta, ma è sicuramente

sottostimata per mancata segnalazione, per incapacità diagnostica o perché le reazioni sono di

scarsa entità e vengono preferibilmente affrontate senza ricorrere all’aiuto del medico. Il cittadino

nella maggior parte dei casi formula una autodiagnosi o, su suggerimento del venditore, elimina il

prodotto ritenuto responsabile. Appare quindi necessaria una educazione in materia degli operatori

del settore e quindi dei farmacisti.

A tale scopo nella prima parte del Corso saranno prese in considerazione le reazioni avverse

correlate ai cosmetici. In particolare si analizzeranno i tipi fondamentali di reazioni avverse

valutandone le caratteristiche, la frequenza di comparsa ed il rischio ad esse correlato nonché i

possibili fattori responsabili.

Nella seconda parte del Corso verrà analizzata la situazione legislativa italiana ed europea inerente

alla tutela del cittadino riguardo all’utilizzo dei cosmetici, lo stato attuale della Cosmetovigilanza in

Europa ed in Italia, i progetti e le prospettive a breve termine, le modalità di segnalazione degli

eventuali eventi avversi correlati ai cosmetici stessi, la loro raccolta, nonché l’elaborazione e

l’analisi dei dati provenienti dalle varie strutture competenti. Verrà inoltre illustrata una esperienza

italiana nel campo della cosmetovigilanza e si analizzeranno le fonti d'informazione alle quali il

farmacista può accedere (manuali, banche dati, siti web) per ulteriori approfondimenti e

consultazioni.

I suddetti argomenti saranno affrontati in modo scientificamente rigoroso ed al tempo stesso

immediatamente fruibile anche da farmacisti non laureati di recente.

Programma del Corso

La tipologia del corso è teorico-pratica. Si articolerà in quattro lezioni magistrali della durata di 60

minuti ciascuna. Al termine delle lezioni si svolgerà un'esercitazione pratica che consisterà nella

compilazione di una scheda di segnalazione in presenza di un ipotetico caso di evento avverso ad un

cosmetico. L'impegno didattico complessivo del corso ammonta a circa 5 ore.

Parte teorica

1) Reazioni avverse ai cosmetici: tipologia e cosmetici/componenti principalmente coinvolti

2) Legislazione europea ed italiana

3) La cosmetovigilanza in Europa ed Italia: progetti e prospettive a breve termine

4) Scheda di segnalazione e ruolo del farmacista

Parte pratica

Compilazione di una scheda di segnalazione

Materiale didattico

Verrà fornito ai partecipanti copia del materiale utilizzato per le lezioni.

Verifica del raggiungimento degli obiettivi

Questionario a risposta multipla sui temi trattati.

Valutazione del gradimento del Corso

Alla fine del Corso i discenti compileranno, in modo anonimo, un modulo di valutazione degli

aspetti didattici ed organizzativi del Corso.

Trasmissione dei risultati alla Commissione nazionale ECM

Il proponente del presente evento ECM è disponibile a trasmettere i risultati della verifica del

raggiungimento degli obiettivi nonchè i risultati della valutazione del gradimento del Corso alla

Commissione nazionale ECM.

Numero di partecipanti

Il numero previsto di partecipanti è pari a 100.

Costo per la partecipazione

Il costo della partecipazione è di 30,00 euro.

ed i crediti 4

Sede e calendario del Corso

C/O ORDINE DEI FARMACISTI DI SALERNO

Sono previste più edizioni del Corso.

Il calendario e gli orari del Corso saranno disponibili consultando il sito web della Facoltà di

Farmacia (www.farmacia.unina.it) o contattando la Segreteria Organizzativa.

Segreteria Organizzativa

Informazioni sul calendario e gli orari del Corso, le modalità di iscrizione e altri dettagli sono

disponibili consultando il sito web della Facoltà di Farmacia (www.farmacia.unina.it) oppure

contattando la Dr.ssa Michela Russo che cura la Segreteria Organizzativa: tel. 081-678-658; fax

081-678-658; e-mail mirusso@unina.it.

ciascun partecipante può effettuare il pagamento della quota di

partecipazione

attraverso bonifico bancario a favore del:

DIPARTIMENTO DI CHIMICA FARMACEUTICA E TOSSICOLOGICA

SAN PAOLO IMI Agenzia n.40 di Napoli

c/c 2510 ABI 01010 CAB 03595 CIN F

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Data ultima modifica 18/06/2013 12.40.02

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