I bambini in genere provano una repugnanza naturale nei confronti dell'alcool. Già l'odore li fa storcere il naso. Questo meccanismo di difesa li protegge da esperienze premature con la droga alcool. Adulti responsabili danno il loro appoggio all'astinenza infantile, per esempio evitando di usare l'alcool quando cucinano per dei bambini. In questo caso non si usa il vino rosso per bagnare la carne, non si mette il rum nella torta e nemmeno il liquore nei biscotti di Natale. Ma quello che nel privato viene evitato da cuochi premurosi, già da tempo non è più un tabù per l'industria alimentare.
I dolciumi spesso sono zeppi d'alcool. Lo zucchero copre il sapore forte dell'alcool, in modo che la naturale difesa dei bambini venga ingannata. Questo trucco fa sì che il limite d'età per il consumo di alcool si abbassi drasticamente. Il fatto è che i bambini già nell'età più tenera sviluppano una passione sfrenata per tutto ciò che è dolce, e se i genitori non stanno attenti a controllare ogni volta la lista degli ingredienti, può capitare che il bimbo di sei mesi mastichi del cioccolato al quale è stato aggiunto spirito di vino o liquore.
La pubblicità fa la sua parte. I bambini sono il bersaglio numero uno della pubblicità per dolciumi, senza però tematizzare l'eventuale contenuto d'alcool.

A livello regolatorio il problema del contenuto di alcool nei medicinali ad uso pediatrico è ampiamente dibattuto per gli effetti indesiderati, sia acuti che cronici, che può causare nella popolazione pediatrica. L'Accademia Americana dei Pediatri ha stabilito che, al fine di evitare la comparsa di effetti avversi nei bambini, la quantità di alcool etilico contenuta in qualsiasi preparazione medicinale dovrebbe essere tale da non determinare una concentrazione plasmatica superiore a 25mg/100ml in seguito all'assunzione di una singola dose di farmaco. Inoltre deve esserci un intervallo di tempo tra l'assunzione di due dosi successive per evitare l'accumulo di alcool nel sangue. 

A questo punto noto che il volume di distribuzione dell'etanolo Vd è 0.6l/kg possiamo calcolarci la quantità massima di etanolo che può essere assunta da un bambino ad ogni somministrazione. Vediamo come:

Concentrazione plasmatica di etanolo =  dose di etanolo / volume di distribuzione, quindi

Dose di etanolo= Concentrazione plasmatica di di etanolo × volume di distribuzione= 250 mg/l  × 0.6 l/Kg = 150mg/Kg  

Cioè, 150mg/Kg è la quantità massima di alcool etilico che può essere assunta da un bambino in una singola dose del medicinale contenente tale eccipiente. E che dire dei farmaci?
In Italia sono circa  240 i nati vivi all'anno affetti da ipotiroidismo congenito. La terapia ormonale sostitutiva a base di levotiroxina (Eutirox, Tirosint, Tiracrin) è presente in commercio solo in forma solida.  Per ottenere la dose opportuna e facilitare la somministrazione, ciascuna compressa può essere frantumata, sciolta in acqua e somministrata tramite l'ausilio di una siringa. Tuttavia, la polvere occlude frequentemente la siringa senza ago complicando la somministrazione e precludendo l'accuratezza del dosaggio. Per ovviare  ai problemi di ricostituzione, compliance e compatibilità con gli eccipienti, l'unica soluzione a oggi, per un piccolo paziente, è rappresentata dalla preparazione estemporanea o dall'importazione diretta della soluzione orale, ad esempio dalla Francia, in cui però viene usato l'alcool etilico come solvente e conservante.
In Francia levotiroxina è in commercio come soluzione orale in gocce, la  L-Thyroxine Serb 0.15mg/ml e contiene 203 mg di alcool etilico. La dose di levotiroxina in età pediatrica è 10microg/Kg/die corrispondenti a 2gtt/Kg/die, corrispondenti a 13.53mg di alcool etilico pari ad una concentrazione plasmatica di 2.3mg/100ml. Poichè la concentrazione plasmatica di alcool etilico che risulta dalla somministrazione di 2gtt di L-Tyroxine  Serb è 1/10 del limite massimo consentito nei bambini, si ritiene che il farmaco non presenti particolari controindicazioni dovute all'alcol nel caso in cui venga somministrato in età pediatrica. Per un appropriato trattamento dell'ipotiroidismo congenito, la disponibilità di una formulazione liquida a base di levotiroxina sarebbe auspicabile anche per l'Italia. Nel nostro paese sono in commercio farmaci ad uso pediatrico senza obbligo di prescrizione, prodotti omeopatici e alimenti, di uso comune con quantità di etanolo simili a quella della L-Tyrosine Serb ed in alcuni casi anche in una quantità superiore al limite consentito.
E' possibile fare una valutazione analoga per un farmaco di comune impiego, specie  nei bambini, la Tachipirina gtt. Ma il nostro interesse si concentra ai rimedi omeopatici ed in particolare le preparazioni in gocce costituite essenzialmente da tinture madri che si ottengono macerando in alcool, a determinata gradazione, piante fresche o parti di esse. L'obiettivo è valutare se la somministrazione giornaliera di un preparato omeopatico supera il limite massimo consentito di 150mg/Kg/die ad ogni somministrazione. Per fare questo tipo di valutazione i dati di partenza sono il titolo alcolico del preparato omeopatico e la dose di farmaco che deve essere assunta.

Ad esempio, la Rosa Canina M.G. ha un titolo alcolico pari a 38.5% , si è utilizzato un fattore di conversione pari ad 8 per calcolare i grammi di alcool in 1000ml di soluzione; quindi:

g/L= fattore di conversione   × titolo alcolico = 8 × 38.5 = 308 g di alcool/L=0.308g/ml di M.G. di Rosa canina

Dalla tabella si evince che è " relativamente sicuro"  l'utilizzo nei bambini di T.M. di Echinacea e di Propoli in quanto anche singole dosi non superano la dose massima consentita di 150mg/Kg di alcool.

E' ovvio che, mentre gli effetti di una somministrazione acuta sono per lo più a carico del Sistema Nervoso Centrale (riduzione dei tempi di reazioni, incoordinazione motoria, cambiamenti di umore...) e compaiono con assunzioni di elevati quantitativi di alcool, l'assunzione cronica di quantità sovradosate di alcool creano certamente danni soprattutto alla funzionalità epatica, anche se questi sono poco documentati nella popolazione pediatrica.

Data di pubblicazione: 29/01/2008

Bibliografia: